Др Элизабет Ерлахер Виндель Заместитель ...web.oie.int/RR-Europe/eng/events/docs/RUS_OIE Strategy...Основные элементы, которые

Региональный Семинар для Национальных

Координаторов МЭБ по ветеринарным

препаратам

г. Вена (Австрия), 20 – 22 ноября 2012 г.

Д-р Элизабет Ерлахер-Виндель

Заместитель Руководителя Научного и Технического

Департамента

2-ой цикл

Контекст и Резолюции

5-й Стратегический план МЭБ

Стратегия МЭБ касательно ветеринарных

препаратов

Контекст и Резолюции

• Резолюция о ветеринарных препаратах (N° 25), принятая

странами-членами МЭБ на 77-ой Генеральной сессии МЭБ

в мае 2009, поддерживает согласованную стратегию

касательно ветеринарных препаратов и укрепляет участие

МЭБ в данной сфере деятельности

• Была принята во внимание деятельностьVICH(*)

• Термин “ветеринарный препарат” используется, чтобы

охватить

• ветеринарные лекарственные препараты ( в частности антимикробные

вещества)

• вакцины

• диагностикумы

(*) Международное сотрудничество по гармонизации технических требований для

регистрации ветеринарных препаратов

Контекст

• Семь рассмотрений

• Шесть рекомендаций для стран-членов

МЭБ

• Семь рекомендаций для МЭБ

РЕЗОЛЮЦИЯ № 25 касательно ветеринарных

препаратов (1)

• Четыре рассмотрения, включая ссылки на:

предыдущие рекомендации принятые в 1994, 2003, 2006 и 2007 годах);

Региональная Конференция по Ветеринарным Лекарственным Препаратам, организованная в Дакаре « На пути к гармонизации и усовершенствованию регистрации, распределения и контроля качества » (2008 год).

• Три рассмотрения касательно предыдущей и текущей деятельности МЭБ:

Включая VICH, качество лабораторий и вакцин



Шесть рекомендаций для стран-членов МЭБ:

1. Поощрять и укреплять в своих странах практику хорошего

ветеринарного управления, которое включает соответствие

ветеринарных служб международным стандартам МЭБ, как

инструментальное и необходимое условие для установления

эффективного осуществления адекватного и соответствующего

законодательства, которое охватывает все аспекты препаратов

ветеринарного назначения, включая регистрацию, контроль

качества, распределение и конечное использование.

2. Развивать и улучшать международное и региональное

сотрудничество в области установления и соблюдения

законодательства, направленного на гармонизацию нормативно-

правовой (регулирующей) сети между странами-членами, так

чтобы помочь странам при необходимости эффективно ввести и

поддерживать такие механизмы.



3. Выделить соответствующие человеческие и финансовые

ресурсы для ветеринарных служб и лабораторий для

правильного внедрения стандартов МЭБ и руководств,

касающихся ветеринарных препаратов и их контроля.

4. Назначить Национального Координатора для МЭБ по

вопросам, связанных с ветеринарными препаратами

согласно предлагаемой сфере компетенции и поощрять

его/её участие в тренингах и соответствующих

международных встречах и заседаниях.



5. Способствовать ответственному и разумному

использованию ветеринарных лекарственных препаратов,

в частности, используемых в ветеринарной медицине, а

также контролировать возможность существования или

развития резистентности к антимикробным препаратам.

6. Активно поощрять признание и применение

международных рекомендаций, руководств, и

инструментов, разработанных МЭБ и утверждённых

Международным Комитетом по ветеринарным

препаратам.



Семь рекомендаций для МЭБ:

1. Продолжать разрабатывать и обновлять стандарты,

руководства и рекомендации касательно

диагностических исследований, вакцин и

ветеринарных препаратов, включая антимикробные.

2. Продолжать работу в направлении использования

биотехнологий с целью улучшения вакцин и

диагностических исследований, также как и

безвредности рекомбинантных вакцин в отношении

безопасности пищевых продуктов.



3. Продолжать укреплять деятельность по наращиванию

потенциала, включая обучение, в частности, для Делегатов

и Координаторов, чтобы дать возможность странам-членам

МЭБ создать (организовать), управлять и внедрять

соответствующее законодательство по ветеринарным

препаратам включая регистрацию, контроль качества,

распределение и их финальное использование,

предпочтительно, применяя региональные и

субрегиональные основы.

4. Обеспечивать и развивать коммуникативный процесс по

стандартам МЭБ, руководствам и рекомендациям

касательно ветеринарных препаратов, в частности,

ветеринарных лекарственных препаратов и вакцин.



5. Продолжать активно участвовать и поддерживать

деятельность VICH и предоставлять результаты странам-

членам МЭБ с целью продвижения руководств VICH на

глобальном уровне.

6. Разрабатывать и улучшать сотрудничество с

соответствующими международными и региональными

организациями пo вопросам касательно ветеринарных

препаратов, при необходимости, поддерживать полномочия

МЭБ.

7. Включать и укреплять все вышеупомянутые аспекты в

рамках Пятого стратегического плана МЭБ.



Пятый Стратегический План МЭБ

(2011-2015 гг.)

Упоминания очень необходимы чтобы:

• Разрабатывать и обновлять стандарты, руководства и рекомендации касательно диагностических исследований, вакцин и ветеринарных лекарственных препаратов, включая и антимикробные препараты.

• Поощрять использование признанных МЭБом исследований и диагностических наборов, как в государственном, так и в частном секторе

• Укреплять сотрудничество с соответствующими международными и региональными организациями по техническим и юридическим вопросам, касательно ветеринарных препаратов, включая законодательство, регистрацию, контроль и мониторинг использования.

Пятый Стратегический План МЭБ (1)

Отмечает важность деятельности Координаторов для МЭБ:

• Всемирная Ассамблея Делегатов установила систему

национальных координаторов в шести сферах

деятельности МЭБ. Координаторы определены

полномочием Делегата каждой страны-члена МЭБ. Их

функция заключается в помощи Делегату МЭБ, а также

деятельности в качестве прямого контакта с МЭБ в их

соответствующих сферах.

• В первую очередь деятельность координаторов является

средством улучшения коммуникации между странами-

членами и МЭБ, их функции также включают создание

сетей и усовершенствование коммуникации на уровне

страны, часто между двумя или более компетентными

органами.

Пятый Стратегический План МЭБ (2)

Пятый стратегический план предлагает усилить

деятельность координаторов МЭБ, в том числе по

ветеринарным препаратам:

• МЭБ будет продолжать укреплять сеть координаторов

в их соответствующих сферах компетенции, в

основном посредством тренингов и семинаров на

региональном и субрегиональном уровнях.

Пятый Стратегический План (3)

Стратегия МЭБ касательно

ветеринарных препаратов

Основана на взаимодополняющих подходах:

• Разработка и обновление международных стандартов и руководств

• Поддержка ветеринарных служб и лабораторий

• Модернизация и обновление национального законодательства

• Процедура МЭБ по валидации диагностических тестов

• Сотрудничество с Международными организациями

• Коммуникация и наращивание потенциала



• Разработка и обновление международных стандартов и

руководств: пример антимикробной резистентности

Кодекс здоровья наземных животных (2011)

Раздел – 6: Ветеринарные аспекты здравоохранения населения

Глава 6.7. Гармонизация национальных программ мониторинга и

надзора за антибиотикорезистентностью

Глава 6.8. Контроль содержания антимикробных препаратов,

используемых в животноводческом производстве

Глава 6.9. Ответственное и безопасное использование

антимикробных препаратов в ветеринарной медицине

Глава 6.10. Оценка риска возникновения вторичной

антибиотикорезистентности при использовании антимикробных

препаратов у животных



Принята в мае 2012 года (на 80-ой Генеральной Сессии)

• Главы Кодекса здоровья наземных животных (обновлённые)

6.7. Гармонизация национальных программ мониторинга и надзора за антибиотикорезистентностью

6.8. Контроль содержания и использования антимикробных препаратов, используемых в животноводческом производстве

• Руководство по диагностическим тестам и вакцинам для наземных животных 2012 (обновлённое)

4.1. Лабораторная методология для определения бактериальной антимикробной чувствительности

(руководства)



Ad hoc Группа по антимикробной резистентности (действующая)

Третье заседание: декабрь 2011 года

Предоставила первую часть комментариев стран-членов касательно Главы 6.9. Ответственное и безопасное использование антимикробных препаратов в ветеринарной медицине

• Обновила Главу 6.10. Оценка риска возникновения антибиотикорезистентности при использовании антимикробных препаратов у животных, принимая во внимание заключения Кодекса Ad Hoc Специальной межправительственной целевой группы по антимикробной резистентности, принятого Комиссией Кодекса Алиментариус в июле 2011 года. В дополнение к ВООЗ и ФАО, секретариату Кодекса было предложено принять участие в качестве наблюдателя в этой встрече.



Четвёртое заседание ad hoc группы: июль 2012 года

Предоставила дополнительные комментарии стран-членов касательно Главы 6.9. “Ответственное и безопасное использование антимикробных препаратов в ветеринарной медицине”

Начала обновление списка МЭБ антимикробных препаратов ветеринарного значения (http://10.0.0.112/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/OIE_list_antimicrobials.pdf).

Пятое заседание: 4 - 6 декабря 2012 года

Предоставить комментарии стран-членов касательно оценки риска

Закончить обновление списка МЭБ антимикробных препаратов ветеринарного значения



http://10.0.0.112/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/OIE_list_antimicrobials.pdf

http://10.0.0.112/fileadmin/Home/eng/Our_scientific_expertise/docs/pdf/OIE_list_antimicrobials.pdf

Аналогичный подход был применён и для

водных животных:

• Аd hoc группа МЭБ касательно ответственного

использования антимикробных препаратов для

водных животных заседала три раза

• Принят в мае 2011 года 178 членами МЭБ

Главы для включения в Кодекс водных животных.

Глава 6.2. Введение к рекомендациям по контролю

антимикробной резистентности

Глава 6.3. Принципы ответственного и безопасного

использования антимикробных препаратов для водных

животных где



Принята в мае 2012 года (на 80-ой Генеральной сессии)

Две новые главы в Кодексе водных животных

Контроль содержания и использования антимикробных препаратов, применяемых для водных животных (новая Глава 6.4.)

Развитие и гармонизация национального надзора и программы контроля (мониторинга) антимикробных препаратов для водных животных (новая Глава 6.5.)

• Глава касательно оценки риска находиться в разработке






• Модернизация или обновление национального законодательства


• Сотрудничество с международными организациями





Инструмент для оценки соответствия ветеринарных

служб международным стандартам МЭБ по качеству

(ПВС Инструмент МЭБ) включает в себя оценку

управления (руководства) в сфере ветеринарных

лекарственных препаратов в странах-членах.

Инструмент ПВС оценки с включенным компонентом

инструмента анализа пробелов ("инструмент

предписания "), является количественной оценкой

потребностей и приоритетов страны.



Поддержка ветеринарных служб и лабораторий

• Твиннинг лабораторные программы МЭБ призваны

мобилизовать опыт всей сети 277 референтных

лабораторий МЭБ и центров по сотрудничеству,

оказывать помощь в развитии потенциала ключевых

лабораторий в развивающихся странах.

• Обновлённая информация доступна на

http://www.oie.int/en/support-to-oie-members/laboratory-twinning/













• Развитие и обновление международных стандартов и руководств


• Модернизация о обновление национального законодательства






• Модернизация или обновление национального

законодательства

Первая Глобальная Конференция МЭБ по ветеринарному

законодательству состоялась в г. Джерба (Тунис), 7-9 декабря 2010

года

Был представлен специальный доклад касательно мер, которые

должны быть разработаны для обеспечения эффективного

управления в отрасли ветеринарных лекарственных препаратов

для обеспечения доступности качественных продуктов, без

подделок, полезных для борьбы с эпизоотиями и для контроля

состояния здоровья стада.

• Рекомендации

(http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Conferences_Events/docs/pdf/rec

ommendations/ANG_Recommendations.pdf)



http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Conferences_Events/docs/pdf/recommendations/ANG_Recommendations.pdf

http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Conferences_Events/docs/pdf/recommendations/ANG_Recommendations.pdf

Модернизация или обновление Национального законодательства

• Ветеринарное законодательство: новые главы Кодекса, принятые в мае 2012 года

http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Support_to_OIE_Members/docs/pdf/A_Update_2012_Chapter_3.4._Vet_legislation.pdf

Основные элементы, которые должны быть включены в ветеринарное законодательство

• Миссии законодательства

помочь правительствам, которые хотят модернизировать национальное ветеринарное законодательство и помочь ветеринарным службам соответствовать стандартам МЭБ

• Обновлённая информация доступна на вебсайте МЭБ

http://www.oie.int/en/support-to-oie-members/veterinary-legislation/




















• Модернизация или обновление национального законодательства






• Сотрудничество с международными

организациями

В качестве организации наблюдателя, МЭБ приняла

участие в нескольких совещаниях Комиссии Кодекса и

ее вспомогательных органов (филиалов)

МЭБ принимала участие в качестве наблюдателя в

Специальной межправительственной целевой

группе Кодекса по антимикробной резистентности:

Заседания в 2007г., 2008г., 2009, 2010 г. и принятые

комиссией Кодекса Алиментариус в июле 2011 года.



Сотрудничество с международными организациями

• Сотрудничество с ВООЗ и ФАО.

МЭБ/ФАО//ВООЗ заседание координаторов по совместной

деятельности в отрасли антимикробной резистентности (AMР)

Первый раз эта группа заседала в 2009 году в ШК в Париже

(Франция, а второй раз в Женеве в 2011 году с целью

определения общих областей для сотрудничества и поддержке

хорошей коммуникации между ФАО, МЭБ и ВООЗ в этой

отрасли.

Третье заседание состоялось в ШК ФАО в августе 2012 года

В настоящее время проводится взаимное участие в работе

соответствующих совещаний и тренингов.



• Сотрудничество с международными

организациями

18-ое Трёхстороннее Ежегодное Исполнительное и

Координационное заседание ФАО/МЭБ/ВООЗ состоялось в

Париже, 1 - 2 февраля 2012 года в ШК МЭБ:

• Трёхсторонняя стратегия: АМР – одна из приоритетных тем

• Р13 - ШК номинирует координаторов по бешенству и АМР в

трёх организациях чтобы определять и внедрять немедленные

последующие шаги для сотрудничества.

• Р14 - Расширить масштабы касательно АМР чтобы

охватить все секторы. Основной акцент должен

фокусироваться на законодательстве и наращивании

потенциала.






• Модернизация и обновление национального законодательства







Тренинги координаторов

второй цикл региональных семинаров для

координаторов МЭБ по ветеринарным препаратам,

организованных в сентябре 2011 года ( г. Дакар,

Сенегал), в декабре 2011 года (г. Касабланка,

Марокко), в марте 2012 года (г. Момбаса,

Республика Кения), в июле 2012 года (г. Бангкок,

Таиланд ). Запланированы: в октябре 2012 года

(Бразилия, Южная Америка), в ноябре 2012 (Европа)

Основные темы включают VICH и антимикробную

резистентность



Коммуникация и наращивание потенциала:

Вопросник МЭБ

• В целях усиления взаимодействия МЭБ в инициативе по

предотвращению антимикробной резистентности и с

учетом опыта, накопленного в ходе второго цикла учебных

семинаров, организованных для национальных координаторов

МЭБ по ветеринарным препаратам; МЭБом разработан

вопросник для сбора информации, на глобальном уровне,

касательно существующей практики, которая

используется Странами-членами МЭБ для контроля

количества антимикробных препаратов, используемых для

животных.

• Был разослан 178 Делегатам МЭБ и Координаторам по

ветеринарным препаратам (июнь 2012 года): 148 ответов

(октябрь)



Коммуникация и развитие потенциала:

Вопросник

• Целью данного вопросника является сбор

информации о количестве антимикробных

препаратов, используемых для животных странами-

членами МЭБ и их стратегии контроля. Ответы на

вопросник будут обобщены и проанализированы в

штаб-квартире МЭБ с целью обзора во время

проведения Глобальной конференции МЭБ по

безопасному использованию антимикробных

препаратов для животных, которая состоится с 13

по 15 марта 2013 года в г. Париж (Франция).



Коммуникация и развитие потенциала

Конференции

Будут приглашены Делегаты МЭБ и

Координаторы

Будут приняты рекомендации и

Будет предоставлено последующее руководство

http://www.oie.int/eng/A_AMR2013/introduction.htm







препаратов Коммуникация и наращивание потенциала:

Конференции

МЭБ провела симпозиум по альтернативе антибиотикам в области

здравоохранения животных : Проблемы и решения

http://www.alternativestoantibiotics.org/

Результаты будут представлены на Глобальной Конференции МЭБ в

марте в Париже в 2012 году

http://www.alternativestoantibiotics.org/




Now available from www.oie.int/boutique

Название продукта: Антимикробная

резистентность животных и

здравоохранение человека

Научно-технический обзор 31 (1)

Автор (ы): J. Acar & G. Moulin; Ed.: 2012

Резюме:

В центре внимания настоящего обзора рассмотрение

различных факторов, которые должны быть приняты во

внимание, для понимания проблемы

антимикробной резистентности, с особым акцентом на

использовании антимикробных препаратов животным.

http://www.oie.int/boutique


Вся информация доступна на вебсайте МЭБ:

www.oie.int

АНТИМИКРОБНАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ (АМР):

http://www.oie.int/en/for-the-media/amr/

http://www.oie.int/en/our-scientific-

expertise/veterinary-products/antimicrobials/

http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Conferences_E

vents/docs/pdf/A_Announce_AMR_Conference.pdf



http://www.oie.int/






http://www.oie.int/en/our-scientific-expertise/veterinary-products/antimicrobials/








http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/Conferences_Events/docs/pdf/A_Announce_AMR_Conference.pdf



• Делегат МЭБ

• Региональное и субрегиональное

представительства МЭБ

участие/контакты

• Центры по сотрудничеству МЭБ

• ШК МЭБ: Научный и технический

департамент

Контакты

Спасибо за ваше внимание!

Есть ли вопросы ?

Д-р Элизабет Ерлахер-Виндель

Заместитель Руководителя Научного и Технического

Департамента

Documents

Др Элизабет Ерлахер Виндель Заместитель ...web.oie.int/RR-Europe/eng/events/docs/RUS_OIE Strategy...Основные элементы, которые