Upload
others
View
4
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
ffi'\F.
j Uniwrzau l,fiib$anr
Fakultetazafarutwlio
V skladu naroEilnico z dne 31.3. 2oll izdaja Fakulteta za farmaciio naslednji
IZVID O ANATIZNEM PRESKUSEUU
Vzorec: ErANoL, ,96vlv o/o
elbtewttlruTlffiIfrtlillana, gd'eiga
dqfa;@D1769foolab@Defi$,
I
$,m.
tr
ffiE
IEFI
fir
Deklaracila: Ph. Eur. ./
Stevilka seriie: 09212-REF '{*no
do o4'201s -/
lme in sedei proizvaialca oz' dobavitelia:
silcompa s.p.?. , via iosdon do,7LlA, qiotscorreggio, ltalia,, tel. +39 02 58328 389,
v kontrolo poslat: pharmachem, suinik Joief dipl. lng., s.p., Vidovdanska 2, 1000
Ljubljana
**n..-f,3{.s.4L
ATthtADENT d.o.o.Minailkova ul.6?00{} MariborPrejel: FUJS DRAGO
Preglerlah l1fl0l,T Robg{ mag' farn, spec'
PredPls: t'
IZVID O ANALIZNEM PRESKUSETTIU
Ph. Eur. 7.0, monografija Ethanol (96 %)
Absorbanca ( Ph Eur 2' ?,'251"
240 nm < 0,35
250-250 <o,25
270-340 < 0,08
Hlapne neEistote | 2'2'28l,
Metanolmaks. 200PPm(v/v), < 10PPm
n."itii.t ia, ,..*.i , "iti' ibpp'' dejansko 0'59 ppm(v/v)
Benzen, maks. 2ppm, deajnsko' pod mejo detekcije
Or,.t. ikrpn. neEistote, maks' 300ppm' dejansko < 20ppm
-r--':^ oE 'toL a la' preostanek je voda' Je
Videz in lastnosti: vsebuje 95'1%.do 95'9 v/v % etanol
brezbarvna tetoeinJ, iirpn., znaeitnJgl-*nir, vnetljiva. se meSa z vodo v vseh
razmeriih. Goriz modrim brezdimnim plamenom
ireskus istovetnosti A : pozitiven- gostota med 0'805 in 0'812
Dolotena:0,807 ustreza
preskus istovetnosti B : lR spekter ustreza
Preskus Eistote:
r Kislost in alkalnost ( Ph. Eur., < 30ppm, izraieno kot ocetna ki'|:n.)u,.,",,
ustreza
ustrezaustrezaustrezaustreza
Kvantitativne doloEitve:
Predpisana zahteva: 95'1 do g6'g%etanola' (Ph'Eur" iz gostote)
Qoloiitev: 9Q',1%
2, OPOMBE
Vsi presku5ani parametri so znotraj predpisanih meja'
*nrli* se nana5ajo samo na preskuianivzorec'
3. MNENJE
Vzorec glede preskuSanih zahtev ustreza'
.-Or. S. Srdi6tkfrpr6r. Dr. A. Kristl
Datum iZdaJe: 25'5' z0tz
Tadokumentleizoarwtrehizvodirr.rlizvoohraniFakultetalafarmacijo,enizvod" ' 'l;;"i naroinik in en izvod pla6nik