Embed Size (px)
Citation preview
3/27/2013
1
1
ความสาคญของการวเคราะหทดสอบผลตภณฑในระดบอาเซยน
พลตร ชยณรงค เชดชสมาคมมาตรวทยาแหงประเทศไทยหองประชม 305 อาคารศนยประชมอทยานวทยาศาสตรประเทศไทยอทยานวทยาศาสตรประเทศไทย จงหวดปทมธาน
1. Introduction
2. AEC Landscape
3.Measurement
4.Quality System
Topics to be discussed
2
3/27/2013
2
3
Change Is Not Enough
4
3/27/2013
3
1 Standard
1 Law
1 World 5
5
• APEC
• BRICS
• ASEM
• ASEAN
• ASEAN ++
• MERCOSUR (Asia-Pacific Economic Cooperation)
(Brazil,Russia ,India,China,South Africa)
(Asia Europe Meeting)
(Association of South East Asian Nations)
(Argentina, Brazil, Paraguay, Uruguay and Venezuela)
(Gulf Cooperation Council)• GCC
• and More
6
6
3/27/2013
4
Less For More?
7
8
3/27/2013
5
1st ASEAN Summit
23-24 February 1976
10
ขอบคณครบ
ท=มาของภาพประกอบ : www.google.comท=มาของขอมลอางอง : กระทรวงพาณชย
10
3/27/2013
6
โครงสรางประชาคมเศรษฐกจอาเซยน 11
1. More People
2. More Complexity
3. More Competition
4. More Movement of Capital and Technology
5. More Movement of Human Resources
12
3/27/2013
7
-ONE VISION, ONE IDENTITY,
ONE COMMUNITY-
ASEAN Mark
3/27/2013
8
15
สนคา
ภาษนาเขา และ มาตรการท=ไมใชภาษ
ถ =นกาเนดสนคา
มาตรฐานสนคา
ลงทน
ACIA : ASEAN
Comprehensive
Investment
Agreement
บรการ
สดสวนลงทน
การเคล=อนยายแรงงาน
AEC (ASEAN Economic Community)
ASEAN Economic Ministers(AEM)
Senior Economic Official Meeting (SEOM)
ASEAN Consultative Committee for Standards and Quality (ACCSQ)
WG 1
WorkingGroup onStandardsand MRAs
WG 2WorkingGroup on
Accreditation and conformity
assessment
WG 3
WorkingGroup on
Legal Metrology
JSC EEEJoint
Sectoral Committee for ASEAN
EEE Agreement
legal Metrology
ACCASEAN
Cosmetic Committee
PPWGPharma-ceutical Product Working Group
PFPWGPrepared Foodstuff Product Working Gruop
APWGAutomotive
Product Working Group
RBPWGRubber-based
Product Working Group
WBPWGWood-based
Product Working Group
MDPWGMedical Device Product Working Group
TMHSPWGTraditional Medicine &
Health Supplement
Product Working Group
3/27/2013
9
ASEAN Harmonized Sectoral
Technical RegulationProduct
licensee
Conformity AssessmentBody (CAB)
assessment
Designating Body
(DB)
designationRegu-
latory
Body
(RB)
ASEAN Member state
Trader
Economy
ASEAN Conformity Assessment Infrastructure
Dialogue Partners
ASEAN Conformity Assessment network
Regulator AB
CABs AccreditDesignate
CA results
Acceptance
ASEAN
Directives
voluntaryMandatoryASEAN
Mark
3/27/2013
10
มาตรฐานของใคร ?
19
Mutual Recognition Arrangement (MRA)
20
3/27/2013
11
Measurement
B. Hibbert
• What is measurement?- set of quantity values being attributed to a measurand together with
any other available information
• What is quantity?– Attribute of a phenomenon, body or substance that may be
distinguished qualitatively and determined quantitatively– e.g. length, mass, density, amount-of-substance
• Measurement gives a measurement result which is – A number– its units
– an uncertainty range in which the true value is expected to lie
• e.g. quantity : amount-of-substance of Cd2+
– value: 1.23 mmol– units: mmol
= value
Source: NIST
• Energy
– Enabling the Hydrogen Economy
– Biofuels
– Photovoltaics
• Climate Change Assessment
– Aerosols characterization
– Greenhouse Gas Measurements
– Thermochemical Property Data
• Nanometrology
– Nano EHS
– Spatially-resolved chemical analysis
• Biosystems and Health
– Bioimaging
– Standards for Laboratory Medicine
– Standards for Biopharmaceutical Measurement
• Homeland Security
Chemical Metrology Important in severalTechnology Areas of Global Interest
3/27/2013
12
Internationally-Accepted Chemical Measurement Results are Increasing in Demand
• Transactional Efficiency in National and International Trade
• Improved Quality of Life
– Fact-based Environmental Decision-Making
– Assessment of Food Safety and Nutritional Content
– Informed Healthcare Decision-Making
– Reliability and Acceptability of Forensics-Related Measurements and Data
• Innovation and Industrial Competitiveness
• Reliability of National Security-Related Measurements and Data
Source: NIST
• results of measurement are metrologically traceable to
the international references or standards, e.g. SI Units.
Metrology provides you the answer providing that
How to ensure your results of measurement, analysis and testing are globally accepted?
3/27/2013
13
Why Traceability to SI Units?
Traceability to the International System of Units (SI) leads to
measurement results that have three properties.
Stable
• Results from measurements of the same quantity against the same reference in one laboratory will be stable over time.
Comparable• Results from measurements of the same quantity against the same
reference in different laboratories will be comparable over both time and space.
Absolute• Results from measurements of the same quantity against different
references will be same over both time and space.
� Other approaches to standardization only provide the first two.
� International traceability to the SI provides all three of these.
Source: NIST
Metrology
• Science of measurement and its application
# NOTE Metrology includes all theoretical and practical aspects of measurement, whatever the measurement uncertainty and field of application (JCGM 200:
2008)
3/27/2013
14
Goal of Metrology“World-wide uniformity of
measurement
in other words
One measurement, accepted
everywhere”
... an example of this complexity
Regulated Classes of Chemicals in Foods
1 g/g
1 ng/g
1 pg/g
1 µg/g
1 mg/g
Nominal Concentrations of Measurands in FoodsNominal Concentrations of Measurands in Foods
proximates
dietary fiber
minerals
caffeine
trans fatty acids
GMOs
nitrates
allergens
toxic elements (lead, mercury)
pesticides
dioxins and dioxin-like PCBs
mycotoxins (aflatoxin, ochratoxin)
veterinary drug residues
marine biotoxins (okadaic acid, yessotoxins)
PAHs
vitamins
All of these measurements are impacted by legislation.
1 g/g
1 ng/g
1 pg/g
1 µg/g
1 mg/g
Nominal Concentrations of Measurands in FoodsNominal Concentrations of Measurands in Foods
proximates
dietary fiber
minerals
caffeine
trans fatty acids
GMOs
nitrates
allergens
toxic elements (lead, mercury)
pesticides
dioxins and dioxin-like PCBs
mycotoxins (aflatoxin, ochratoxin)
veterinary drug residues
marine biotoxins (okadaic acid, yessotoxins)
PAHs
vitamins
All of these measurements are impacted by legislation.
• 50 to 60 elemental species of importance
• >105 organic species in a wide variety of sample types
• covering 12 orders of magnitude in concentration.
100% Fat0% Protein
+
+
+
+
+
+
++
+
++
+
+
+
++++
0% Carbohydrate100% Protein
100% Carbohydrate0% Fat
1
2 3 4
5 6 7 8 9
+
+
+
++
+
+
++
+
++
+
+
+
++++
Source: NIST
3/27/2013
15
© N Majcen 2003 2009: NUS Singapore Mar
PD
B200301
5
(H. Buskes, B. van Gerven, Footprint of the Meter, NMi, 1999)
Presence of dioxins in chicken and chicken eggs
Hundreds of millions of EUR economic damage
Measurements of cholesterol
USA saves yearly $ 100 million in health care costs
Natural gas composition means a different heat content
About 300 billion EUR in gas contracts are traded every year
A Context for the Importance and Complexity of Chemical Measurements
• According to a study released by the Council for Chemical Research, chemistry is core or important to virtually all industrial sectors and technology areas
– “Measuring Up: Chemical R&D Counts for Everyone”, CCR, 2006
• For metrology in chemistry the task is to determine the quantity of a specific chemical entity and not merely "amount of substance"
• Chemical measurements are multidimensional
– a large number of chemical entities (>105)
– in a broad range of matrices (10?)
– and mass fractions ranging from <10-12 to 1# of compounds measured
>105
# o
f m
atr
ices
10
?
mas
s f
rac
tio
n
<1
0-1
2to
1
# of compounds measured>105
# o
f m
atr
ices
10
?
mas
s f
rac
tio
n
<1
0-1
2to
1
Source: NIST
3/27/2013
16
SRMs for Nutrients and Contaminants in Food
• Most food analysis labs provide analyses for a similar set of analytes.• But matrix differences and concentration differences are the primary
measurement challenges. • By providing SRMs across the major sections of the food triangle, NIST covers
most of the field for the measurement of common food analytes.
Examples of Food-matrix Standard Reference Materials by Sector
Source: NIST
Feb 2009
SRM 3280 Multivitamins/Multielement Tablets
� Target analytes: – fat-soluble vitamins (4)– water-soluble vitamins (6)– carotenoids (2)– biotin– folic acid– vitamin B12
– chloride– elements (17)
� For the determination of vitamins and carotenoids,
higher order methods (i.e., isotope dilution LC/MS and LC/MS/MS) were developed
� Availability of stable isotope labeled internal standards
typical nutritional label
3/27/2013
17
FOOD
and
AGRICULTURE
33
� Ginkgo biloba– Gingkolides/Bilobalide– Flavonoid Aglycones
� Saw Palmetto– Fatty Acids– Phytosterols
� Black Cohosh– Triterpene glycosides
� Cranberries– Anthocyanins– Procyanidins– Organic acids
� Blueberries, Bilberries– Anthocyanins
� Ephedra – Alkaloids
� Green Tea – Catechins– Caffeine– Theanine
� St John’s Wort– Hypericin– Hyperforin– Flavonoids
� Bitter orange– Adrenergic amines
� Soy, Kudzu, Red Clover– Isoflavones
NIST is working with the National Institutes of Health’s Office of Dietary Supplements and the US Food and Drug Administration to produce SRMs for:
Botanical Supplements
Source: NIST
3/27/2013
18
Chemical and Biological Measurements
SI units
Higher Order Methods or methods of known bias
CRMs, PTs , calibration services etc.
Implementation routine methods by Testing Labs
Measurement values for Customers
NMI
Source: NIST
Feb 2009
Traceability in Laboratory Medicine: the Role of NMIs
SI units
develop, validate, and internationally compare measurement methods to realize base units
NMI services for dissemination of measurement traceability (CRMs, PTs , calibration services etc.)
Implementation high throughput methods by Clinical Testing Labs
Measurement values for Customers
NMIs
Implementation of JCTLM-recognized methods
By Clinical Reference Labs
Source: NIST
3/27/2013
19
Improved Cholesterol Measurement AccuracySaves Health Care Dollars
1949 23.7%
1969 18.5%
1980 11.1%
1986 6.4%
1990 -1994 5.5 - 7.2%*
UnnecessaryTreatments
UntreatedDisease
Correct Value
FalsePositives
FalseNegatives
Wasted $$$Death
2000 3%
Improvement in precision since 1968 has been estimated to save $100M/yr in treatment costs
1997 – New Suite of Fresh-Frozen Serum SRMs designed to address clinical analyzer commutability issues; Total-, HDL-, and LDL-Cholesterol and Triglyceride Values
1988 – New Suite of Cholesterol in Serum SRMs at Medical Decision Points
1981 – First Cholesterol in Human Serum SRM (SRM 909)
1980 – Cholesterol in Serum Definitive Method
NIST Contributions toNational ReferenceSystem for Cholesterol
1967 – Pure Cholesterol SRM (SRM 911)
*Data from GAO and CAPSource: NIST
Source : NIST
Healthcare reform is a major issuethroughout the world.
• The rising cost of healthcare and increased prevalence of chronic diseases is having a devastating affect of economic
security and quality of life in all parts of the world.
• Major efforts are underway to reform healthcare and reduce
spending through increased efficiency and quality, focusing on prevention of disease and creating a healthier
population.
Measurements that are comparable over space and time are key to achieving these goals.
3/27/2013
20
Source: NIST
Forensics
• Crime Scene Investigations
• Standards for Drunk Driving Testing
• Drugs of Abuse in Urine and Hair
• Sports Medicine
• DNA-based Human Identification
• Explosives Detection
• Estimating Drug use within the Population
Environmental Decision-Making
Emissions Trading
Waste Disposal Issues
Air and Water Quality
Emerging Contaminants
Assessment of Climate Change
Source: NIST
3/27/2013
21
Source: NIST
Measurements and Standards Needed for Climate Change Assessment
Greenhouse Gas Measurements & Standards For Cap-and-Trade
Aerosol Data
OzoneConcentrationStandards
ReflectanceStandards
Irradiance Measurements & Standards
wa
rmin
gco
olin
g
physical
chemical
Critical measurement uncertainties limit ability to model global climate change
Trace Explosive Particle Detection Research
Trace Explosive Detection Portal
Tabletop Trace ExplosiveDetection Unit
Goal: Use advanced surface analysis tools at Nto study the performance
characteristics of trace explosive detection portals. Improve sensitivity, collection
efficiency and reduce number of false positives.
E Sensing / Standards
Role for NMIs providing a comprehensive metrology and standards infrastructure to support
validation and calibration of existing explosive detection technologies and
development of effective next generation technologies”
Source: NIST
3/27/2013
22
NIST has Expanded its Standards Program to Support New IVD Industry Needs
Glycated Hemoglobin
HemoglobinC H N O S2838 4416 768 794 16
glucoseC H O6 12 6
+
Marker Disease State
Troponin-I Myocardial InfarctionC-Reactive Protein Risk of Heart AttackHomocysteine Risk of Heart DiseaseGlycated Hemoglobin Diabetes StatusT3, T4 and TSH Thyroid FunctionSpeciated Iron HemochromatosisPSA Prostate CancerCadmium & Mercury Toxic Metal PoisoningFolates Neural Tube DefectsHER2 Breast CancerFragile X Mental Retardation
Reference Systems Being Developed for New Markers that typically exhibit:
• High molecular mass (>20,000 daltons)• Heterogeneity of analyte• Low concentration• Instability of analyte form• Cannot all be determined using GC- ID/MS or
ICP/MS-based methodologies• Such as the following:
Drivers for NIST Activities:
• Standardization necessary before full medical diagnostic benefit can be realized
• IVD Industry needs
• Well-articulated US “Other-Agency” Needs (FDA, NCI, CDC etc)
Source: NIST
Feb 2009
SRM to Support Metabolomic Measurements
• Plasma pool collected from approximately 100 healthy individuals, equal number of men and women
• Racial distribution similar to that of U.S. population
• SRM will have quantitative data for ~ 50 metabolites, including amino acids, fatty acids, hormones, electrolytes, vitamins, carotenoids, etc.
• Qualitative information will also be provided on metabolite identification
A Metabolome refers to the complete set of small-molecule metabolites (such as metabolic intermediates, hormones and other signaling molecules, and secondary metabolites) within a biological sample,
• Both the presence and levels are dynamic
• Normal values have not been established for many
• Platform-dependent analytical results often obtained
• NIH and metabolomics investigators identified need for a reference material to support measurement QA
SRM 1950 Metabolites in Human Plasma
3/27/2013
23
BUT
• Farming
• Factory Agriculture
• Subsidies
• Supply Chain
• Consumption
45
ความเขากนได และอIนๆ)
สนคา/บรการ
กระบวนการ บคลากร
ระบบการบรหารงาน(คณภาพ สขอนามย
ความปลอดภย สIงแวดลอม
ความเขากนได และอIนๆ)
มาตรฐานทIใชตรวจวดเชงพาณชย การคาขายและ
การกากบตามกฎหมาย
(นMาหนก ความยาว ปรมาตร ความดน และ อIนๆ)
การทดสอบ
การสอบเทยบ
การตรวจ
การรบรอง
การรบรองระบบงาน
โครงสรางระบบการมาตรฐานชวยสงเสรมการพฒนาอยางยIงยน
Conformity Assessment Standards Development Metrology
46
3/27/2013
24
โครงสรางการมาตรฐานของประเทศไทย
การตรวจสอบและรบรอง มาตรวทยา
การกาหนดมาตรฐาน
สมอ.อตสาหกรรม/
ระบบการจดการ
มกอช.เกษตร/อาหาร
อ:นๆ
สานกงานแหงชาตวาดวยการ
รบรองระบบงาน (สรบ.)
• CB• IB• LAB ทดสอบ
&สอบเทยบ
สานกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต
(มกอช.)
• CB เกษตรอนทรย
• CB GMP/HACCPFSMS
กรมวทยาศาสตรบรการกระทรวงวทย
• LAB ทดสอบ
สถาบนมาตรวทยาแหงชาต
(วทยาศาสตร)
กระทรวงพาณชย
(กฎหมาย)
การรบรองระบบงาน (Accreditation)
กรมวทยาศาสตรการแพทย
กระทรวงสาธารณลข
• LAB ทดสอบ ทางการแพทย
47
กากบดแล
โครงสรางระบบการตรวจสอบและรบรองทIเปนสากล
หนวยรบรองระบบงาน
แหงชาต (สรบ.)
ผประกอบกจการ(สนคา/บรการ กระบวนการ อปกรณ องคกร ระบบการบรหารจดการ บคลากร และอIน ๆ)
หนวยตรวจสอบและรบรอง� หองปฏบตการทดสอบและสอบเทยบ� หนวยตรวจ � หนวยรบรอง
กากบดแล
MRAMRA
48
ประเมนความสามารถ
ประเมนความสอดคลอง
3/27/2013
25
ความเทยบเทาทางเทคนคขอตกลงการยอมรบรวมพหภาค - MRA
Object
Lab
Inspect
Inspectionbodies
Certification bodies
Test
calibrate
• PRODUCT
• QMS, EMS
• OH&S
• HACCP
• PERSON
Certify
หนวยตรวจสอบและรบรอง
Accredit
Accreditationbody
ระดบระหวางประเทศ
ระดบภมภาค
49
International and Regional Accreditation
50
Logo Name Accreditation
International Accreditation Forum
Certification Bodies
International Laboratory Cooperation
Laboratories &
Inspection Bodies
Pacific Accreditation Cooperation
Certification Bodies
Asia Pacific Laboratory Accreditation
Cooperation
Laboratories &
Inspection Bodies
3/27/2013
26
Definition : ISO/IEC 17000
Accreditation • Third-party attestation related to a conformity
assessment body (Lab CB IB) conveying formal
demonstration of its competence to carry out specific
conformity assessment tasks
� การยอมรบอยางเปนทางการโดยบคคลท!สามวา หองปฏบตการ หนวยรบรอง หนวยตรวจ ม ความสามารถ ในการทางานทดสอบ สอบเทยบ รบรอง ตรวจ น(นๆ
51
รายชIอมาตรฐานและแนวทาง (Guide)ของ CASCO
สาขา เลขมาตรฐาน ชIอมาตรฐาน
Accreditation ISO/IEC
17011:2004
Conformity assessment –
General requirements for accreditation bodies accrediting
conformity assessment bodies
Testing/calibration ISO/IEC
17025:2005
General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories
ISO/IEC
17043:2010
Conformity assessment –
General requirements for proficiency testing
Product certification ISO/IEC
17065:2012
Conformity assessment –
Requirements for certification bodies certifying products,
processes and services
Inspection ISO/IEC
17020:2012
Conformity assessment –
Requirements for the operation of various type of bodies
performing inspection
System certification ISO/IEC
17021:2011
Conformity assessment –
General requirements for bodies providing audit and
certification of management systems
Certification of
persons
ISO/IEC
17024:2011
Conformity assessment –
General requirements for bodies operating certifications of
persons
52
3/27/2013
27
Definition : ISO/IEC 17000
Certification
• Third-party attestation related to product processes systems or persons
� การรบรองโดยบคคลท!สาม ท!เก!ยวของกบผลตภณฑ กระบวนการ ระบบ หรอ บคคล
53
การรบรองระบบงานหนวยรบรอง
หนวยรบรองระบบงาน
หนวยรบรอง
ผประกอบการ (ระบบ ผลตภณฑ บรการ กระบวนการ) และ บคคล
ออกใบรบรอง54
ประเมนความสามารถ
ประเมนความสอดคลอง
3/27/2013
28
การรบรองระบบงานหนวยรบรอง
สาขา มาตรฐานทIหนวยรบรองใชรบรองผประกอบการ
� ระบบการบรหารงานคณภาพ (QMS) ISO 9001
� ระบบการจดการสIงแวดลอม (EMS) ISO 14001
� ระบบการจดการอาชวอนามย
และความปลอดภย (OH&S)มอก. 18001
� ระบบการวเคราะหอนตรายและ
จดวกฤตทIตองควบคม (HACCP) มอก. 7000
� ผลตภณฑ (ผลตภณฑ กระบวนการ บรการ) รายละเอยด ppt ถดไป
� การจดทะเบยนบคลากร รายละเอยด ppt ถดไป
55
การรบรองระบบงานหนวยรบรองผลตภณฑ
ผลตภณฑ (ผลตภณฑ กระบวนการ บรการ) มาตรฐานท=หนวยรบรองใชรบรองผประกอบการ
คอมพวเตอร• สวนบคคล • แมขาย • โนตบค พกพา และสวนประกอบเชงหนาทI
มอก. 1561 บรภณฑเทคโนโลยสารสนเทศ เฉพาะดานความปลอดภย : ขอกาหนดท!วไป มอก. 1956 บรภณฑเทคโนโลยสารสนเทศ : ขดจากดสญญาณรบกวนวทย มอก.1448 ความเขากนไดทางแมเหลกไฟฟา
• หลอดฟลออเรสเซนซ ตเยน บลลาสต อเลกทรอนกส เครIองถายเอกสาร• ส สารซกฟอก ผลตภณฑทาความสะอาดถวย ชาม สบ ผลตภณทาความสะอาดพMนผว• ฉนวนกนความรอน• เครIองเขยน ผลตภณฑลบคาผด กระดาษบรรจภณฑ และกระดาษอนามย กระดาษแปรรป กระดาษถายเอกสาร• กอกนMาและอปกรณประหยดนMา• เครIองเรอนเหลก• ผลตภณฑทIทาจากไมยางพารา• สถานบรการนMามนเชMอเพลง• รถยนตนIง
ขอกาหนดฉสากเขยวของแตละผลตภณฑ
การจดหาและใหคาปรกษาดานซอฟทแวรผลตภณฑทIรบรอง : กระบวนการบรหารจดการดานการพฒนาซอฟทแวร
มาตรฐาน ISO/IEC 29110 part 4)
56
3/27/2013
29
การรบรองระบบงานหนวยรบรองบคลากร
บคลากร มาตรฐานทIใชรบรองบคลากร
Fire Risk Assessors Fire Risk Assessors scheme document (FRACS)
Oil Firing Technicians (OFTEC)To the criteria defined in OFTEC Scheme RCP 2 Document - Competence Criteria for Assessment in Oil Firing Installation, Commissioning and Service Work
Qualification and Certification of personnel engaged in non-
destructive testing
EN 473: 2008 and ISO 9712: 2005
Personal Financial Planners ISO 22222:2005 Personal Financial Planning -Requirements for Personal Financial Planners.
Manual stack emissions monitoring•Technician Level 1•Team Leader Level 2
In accordance with Environment Agency MCERTS
Personnel Competency Standard
Qualification and Certification of Welders for the welding processes
EN 287-1: 2011 for material groups 1 – 8 as defined in CR ISO 15608
57
Inspection
• Examination of a product design, product, service, process or
plant, and determination of their conformity with specific
requirements or, on the basis of professional judgement,
general requirements.
Note 1 Inspection of processes includes personnel, facilities, technology and methodology
Note 2 The results of inspection may be used to support certification
� การตรวจสอบการออกแบบผลตภณฑ ผลตภณฑ การบรการ กระบวนการหรอโรงงาน และการพจารณาความเปนไปตามขอกาหนดเฉพาะ หรอขอกาหนดท!วไป (บนพ(นฐานการตดสนโดยผมประสบการณในวชาชพท!เก!ยวของ)หมายเหต 1 การตรวจสอบกระบวนการจะรวมถง บคลากร ส!งอานวยความสะดวก
เทคโนโลย และ วธการ
หมายเหต 2 ผลการตรวจอาจใชเพ!อสนบสนนนการรบรอง58
Definition : ISO/IEC 17020
3/27/2013
30
การรบรองระบบงานหนวยรบรอง
หนวยรบรองระบบงาน
หนวยตรวจ
ผประกอบการ (การออกแบบผลตภณฑ ผลตภณฑ การบรการ กระบวนการ
(บคลากร สIงอานวยความสะดวก เทคโนโลย และ วธการ) หรอ โรงงาน)
ออกรายงานผลการตรวจ59
ประเมนความสามารถ
ประเมนความสอดคลอง
การรบรองระบบงานหนวยตรวจสาขาการตรวจ ขอบขายการตรวจ ขอกาหนดทIใช
ผลตภณฑภาชนะสาเรจรปสาหรบปรงอาหารทIทาดวยเหลกกลาไรสนม อะลมเนยม และเหลกกลาเคลอบผว
การตรวจกอนการสงมอบ (Pre-shipment inspection)
เอกสารวธการปฎบตงานของบรษทหมายเลข WI-INSP-HL -009, WI-
INSP-HL- 010 และขอกาหนดของลกคา
สIงทอ: ผาทอ และ ผาถก การตรวจกอนการสงมอบ (Pre-shipment inspection)
เอกสารวธการปฎบตงานของบรษทหมายเลข WI-INSP-SL-024, WI-
INSP-SL-025,WI-INSP-SL-026 และขอกาหนดของลกคา
เครIองแตงกาย :เสMอผาสาเรจรป
การตรวจสายการผลต (In-line process inspection) และกอนการสงมอบ (Pre-shipment inspection)
เอกสารวธการปฎบตงานของบรษทหมายเลข WI-INSP-HL -004, WI-
INSP-HL- 009, ICL-INSP-104 และขอกาหนดของลกคา
ผลตภณฑสตวนMา
ตรวจสอบและรบรองกระบวนการแปรรปสตวน(าและคณภาพ ผลตภณฑสตวน(าเพ!อการสงออก
สขลกษณะในการผลตผลตภณฑประมง (Good Manufacturing
Practice) และการจดการระบบวเคราะหอนตรายและควบคมจดวกฤตในการผลตผลตภณฑประมง (Hazard Analysis and Critical Control
Point System) กรมประมง ฉบบป พ.ศ.2547
การตรวจโรงงานเพIอการรบรองคณภาพผลตภณฑ
การตรวจกระบวนการผลตและควบคมคณภาพสาหรบผลตภณฑและช(นสวนไฟฟาและอเลกทรอนกส
- ขอกาหนดของ ETL : ETL Manual และ EI-WI6-001 และขอกาหนดของลกคา- ขอกาหนดของ S, GS, KETI, SASO, BEAB, KUCAS,
IRAM และ S-Jet วธการปฏบตงาน EI-WI6-001 และขอกาหนดของลกคา
60
3/27/2013
31
การรบรองระบบงานหนวยตรวจสาขาการตรวจ ขอบขายการตรวจ ขอกาหนดทIใช
เคร!องประดบอญมณ : อญมณเทยม การตรวจกอนการสงมอบ(Pre-shipment inspection)
ข(นตอนของบรษทฯ หมายเลข P-INSP-01 และ P-INSP-04 และขอกาหนดของลกคา
เคร!องแตงกาย : เส(อผาสาเรจรปการตรวจสายการผลต(In-line process inspection) และกอนการสงมอบ
วธปฏบตงานของบรษทฯ หมายเลข WT-OPS-01-1, WT-OPS-02-1 และขอกาหนดของลกคา
ผลตภณฑดนเผาเคลอบ
การตรวจกอนการสงมอบ
(Pre-shipment inspection)
วธปฏบตงานของบรษทฯ หมายเลข P-INSP-WI-HL-120 และขอกาหนดของลกคา
สนคาเกษตร : ขาวหอมมะลไทย
การตรวจในข(นตรวจปลอย ประกาศกระทรวงพาณชย เร!อง หลกเกณฑและวธการ การจดใหมการตรวจสอบมาตรฐานสนคาและการตรวจสอบมาตรฐานสนคาขาวหอมมะลไทย และข(นตอนการดาเนนงานของบรษทฯ หมายเลข SO-TH-
[AGR]IN-002 และขอกาหนดของลกคา
ส!งแวดลอมการตรวจคณภาพส!งแวดลอมภายในและภายนอกอาคาร
วธการปฏบตงานของบรษทฯ หมายเลข PR-TH-[ENV]QU-021, 033 และ 037 ขอกาหนดของลกคา กฎหมาย กฎและระเบยบตางๆ ท!เก!ยวของ
การขนสงทางทะเลหลวงและชายฝ!งทะเล
การตรวจสอบน(าหนกบรรทกของสนคาในเรอ (Draft Survey)
ข(นตอนของบรษทฯ หมายเลข PR-TH-[MINBKKOPS]QU-004 และคมอของบรษทฯ เร!อง Draft Survey Manual
สนคาเทกอง (bulk cargo)
การตรวจสภาพท!วไปและการสมตวอยางสนคาเทกอง
ข(นตอนของบรษทฯ หมายเลข PR-TH-[MINBKKOPS]IN-011 และ PR-
TH-[MINGEO]QU-001 ถง PR-TH-[MINGEO]QU-005
ยานยนต : รถยนตการตรวจสภาพท!วไปกอนการสงมอบ ในรายการ ข(นตอนของบรษทฯ หมายเลข PR-TH-[AUT]QU-001 และ New Vehicle
Receiving and Inspection Procedures Issued May 1, 1989 ของ Federal Chamber of Automotive Industries
61
FORWARD
62
