Norma ISO 9001:2008

INTRODUCCION A LOS SISTEMAS DE

GESTION DE LA CALIDAD

(Normas ISO 9001:2000)

Nombre: Heidi Verónica Landa Camayo

CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características

inherentes cumple con REQUISITOS.

necesidad o expectativa establecida

NORMAS: Documentos que especifican requisitos de

Productos Procesos Sistemas

CAMPO REGULADO Y CAMPO VOLUNTARIO

• Campo regulado u obligatorio: Leyes,

decretos, resoluciones, reglamentos.

• Campo voluntario (decisión de la

organización): normas ISO, normas

IRAM, normas IRAM-ISO, protocolos.

Instituciones de la calidad

Dto. 2474/94 SNNCyC

Consejo Nacional

Certificadoras AuditoresLaboratorios de

calibración o

ensayos

OAA

FASES EVOLUTIVAS DE LA CALIDAD

• DESCARTEAGREGAR VALOR

DIFERENCIARSE

• CONTROL

• PREVENCIÓN MEJORA CONTINUA

ACREDITAR –

CERTIFICAR

DEMOSTRAR

La calidad es una decisión estratégica

de la organización

La organización decide adoptar un SGC ,

definiendo su alcance y ritmo de implementación.

Atendiendo a: posicionamiento, planificación -

estructura organizativa – demandas.

Comenzando por: seleccionar Normas aplicables y

alcance – sensibilización y capacitación.

Procurando niveles auditables de avance

Logrando: un Sistema certificable/acreditable.

Calidad

del

servicio

Calidad

del

bien

Facilidad de

manejo

Durabilidad

Seguridad

Potencia

Facilidad de

pago

Garantía

Modo de

entregaGestión

de la

Calidad

Relación

mutuamente

beneficiosa

Proveedores

ORGANIZACION

Enfoque de

procesos

Liderazgo

Participación

sistemas de gestión

Normas ISO 9000

Enfoque al

CLIENTE

La serie de Normas ISO 9000:2000

• ISO 9000:2000: Fundamentos y vocabulario.

• ISO 9001:2000: Requisitos de los SGC : Apunta a

la eficacia del Sistema para obtener resultados

(productos) enfocando a la satisfacción del cliente.

• ISO 9004:2000: Directrices para la mejora del

desempeño: Para las organizaciones que desean ir

más allá y considerar la eficiencia y la satisfacción

de todas las partes interesadas.

Enfoque de las Normas ISO 9000:2000

Ejemplos: ciudadano - consumidor – usuario –

beneficiario – comprador

Cliente (definición ISO 9000:2000)

Persona u organización que recibe un

producto (bien ó servicio)

9001 Cliente externoEficacia

9004 Cliente externo,

interno y todas las

partes interesadasEficiencia

CLIENTE

Requisitos

RESPONSABILIDAD

DE LA DIRECCIÓN

GESTIÓN

DE LOS

RECURSOS

MEDICIÓN,

ANÁLISIS Y

MEJORA

REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO

Flujo de Información

Actividades que agregan valor

Entrada

CLIENTE

Satisfacción

PRODUCTO

Salida

MEJORA CONTINUA

MODELO DE PROCESOS -ISO 9001

COMPATIBILIDAD CON OTROS

SISTEMAS Y NORMAS

• Los requisitos de ISO 9001 admiten ser

alineados con otras normas, o integrados.

• Desde ISO 9001 puedo administrar los

requisitos para productos o procesos.

• Tener un SGC es una base sólida para

avanzar hacia un modelo de excelencia.

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

SISTEMA

GESTIÓN

AMBIENTAL

ISO

14001

SISTEMA

GESTIÓN

CALIDAD

ISO 9001

SALUD Y

SEGURIDAD

OCUPACIONAL

IRAM 3800

MODELOS DE EXCELENCIA

Mide y evalúa

resultados

Responsabilidad

ambiental y social

Costos de la calidad

inspecciones – ensayos

calibraciones

mantenimiento preventivo

capacitación

asistencia técnica

elaboración documentos

auditorías - certificadora

TIEMPO…

Ventajas de un SGC

guía para la gestión

identificación no conformidades/corrección y prevención/mejora continua

simplificación documentos

disminución de costos por fallos y errores

participación- compromiso-transparencia

reconocimiento/posicionamiento

ETAPAS PARA ABORDAR LA GESTION DE CALIDAD

VISIÓN – EXPECTATIVAS CLIENTES

MISIÓN-VALORES

DEFINIR NORMAS A UTILIZAR

ALCANCE DEL SISTEMA

SENSIBILIZAR – CAPACITAR

POLITICAS Y OBJETIVOS

IDENTIFICAR PROCESOS

PREPARAR DOCUMENTACION

MEJORAR PROCESOS

AUDITAR -EVALUAR

CERTIFICAR

IMPLEMENTAR MEJORA CONTINUA

autodiagnóstico

planificación

revisión

comunicación

difusión

implementación

demostración

Guías de aplicación de ISO 9001:2000

• IRAM 30000:2001-Guía para la

interpretación de ISO 9001:2000 en la

Educación.

• ISO 15161:2002- Directrices para la

aplicación de ISO 9001:2000 en la

industria de alimentos y bebidas.

• Guía para aplicar ISO 9001:2000 en

Pymes.

Normas de apoyo ejemplos

• ISO 19011:2002 Directrices para la

auditoría de los sistemas de gestión de la

calidad y/o ambiental.

• ISO 10012:2003 Confirmación

metrológica de los equipos de medición.

• ISO 10006:2003 Guía para la calidad en

la gestión de proyectos.

Documentos de apoyo de ISO ejemplos

• Selección y uso de ISO 9000:2000

• Principios de la gestión de la calidad.

• Guía sobre ISO 9001:2000, cláusula

1.2 Aplicación.

• Guía sobre los requisitos de la

documentación de ISO 9001:2000.

• Guía sobre la gestión de procesos.