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Sistemas de gestión de las mediciones

Herramientas para la implementación de un sistema de gestión de las mediciones

Jessica Chavarría, MSc.

Octubre 2016

Intervalos de Calibración ILAC-G24:2007 / OIML D 10:2007

Guidelines for the determination of

calibration intervals of measuring instruments

Propósito de la Calibración Periódica

Mejorar la estimación de la desviación entre el valor de referencia y el valor obtenido usando un instrumento de medición, y la incertidumbre de esta desviación, durante el tiempo en que el instrumento es utilizado

Reasegurar el valor de incertidumbre que puede ser alcanzado utilizando el instrumento de medición

Confirmar si se ha dado una alteración del instrumento de medición que podría introducir dudas sobre los resultados que está entregando en un período dado.

Factores que influencian el intervalo de calibración

Factores:

• Incertidumbre de medición requerida o declarada por el laboratorio

• Riesgo de que el instrumento de medición exceda los límites del EMP cuando se está utilizando

• Costos de tener que hacer correcciones cuando se encuentra que el instrumento no fue apropiado en un largo período de tiempo

• Tipo de instrumento

• Tendencia a desgaste y a la deriva

• Recomendaciones del fabricante

• Extensión y severidad de uso

• Condiciones ambientales (condiciones climáticas, vibraciones, radiaciones ionizantes, etc)

• Datos de tendencias obtenidos de calibraciones previas

• Registro histórico de mantenimiento y servicio

• Frecuencia de los chequeos cruzados con otros patrones de referencia o instrumentos de medición

• Frecuencia y calidad de los controles intermedios

• Riesgos de transporte

• Grado en el que el personal ha sido entrenado

Intervalos de calibración

Métodos pueden ser seleccionados para intervalos de calibración iniciales y el reajuste de estos intervalos basado en la

experiencia.

Métodos desarrollados por el laboratorio o adaptados puede

ser también utilizados si han sido validados

El laboratorio debe seleccionar sus métodos y documentarlos.

Los resultados de las calibraciones deben ser

colectados en datos históricos, con el fin de que sean

considerados para definir los futuros intervalos de calibración

de los instrumentos.

Intervalos de calibración

Requisitos 5.5.10 y 5.6.3.3. ISO 17025:2005

El laboratorio debe tener un sistema apropiado para asegurar el funcionamiento apropiado y el estado de calibración de los

patrones e instrumentos de medición utilizados entre calibraciones.

Requisito 7.1.5.2 ISO 9001 : 2015

«Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe:

• Calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales…»

Selección de intervalos iniciales de calibración

Iniciales:

• Recomendación del fabricante

• Extensión y severidad de uso esperadas

• Influencia del ambiente

• Incertidumbre requerida en la medición

• EMP (metrología legal)

• Ajuste o cambio del instrumento individual

• Influencias sobre la cantidad medida (efecto de la alta temperatura en termocuplas)

• Datos encuestados o publicados acerca del mismo o instrumentos similares

Selección de intervalos iniciales de calibración

Decisión

• Experiencia general en mediciones

• Experiencia particular en los instrumentos son calibrados

• Conocimiento de intervalos usados por otros laboratorios

Intervalo individual o para grupo de instrumentos

Mantenerse dentro del EMP después de la calibración

Métodos para revisión de intervalos de calibración

Puede que el IIC no sea adecuado:

• Instrumentos menos confiables de lo esperado

• No se puede anticipar el uso

• Puede ser suficiente realizar calibraciones limitadas en ciertos instrumentos en lugar de una calibración completa

• La deriva determinada en la recalibración de los instrumentos puede mostrar que se puede aumentar el tiempo del intervalo sin aumentar riesgos

La selección del método puede depender de:

• Instrumentos tratados individual o en grupo

• Instrumento excede la calibración por deriva en el tiempo o uso

• Instrumentos muestran diferentes tipos de inestabilidades

• Instrumentos han sido ajustados

• Historial de calibraciones del instrumento

Métodos de selección de IC

Método 1. Ajuste automático o escalera (tiempo calendario)

Dependiendo de los resultados de la calibración

del instrumento, se extienden o disminuyen los intervalos para la próxima

calibración

Se aplica a un solo equipo

Desventaja: Se requiere de gran planificación para

cubrir todos los equipos

Método 2. Cuadro de control (tiempo calendario)

Se escogen puntos de calibración significativos y se

realiza un gráfico versus tiempo

Se calcula la dispersión de los resultados y la deriva, siendo la deriva media sobre un intervalo de calibración, o e el caso de un

instrumento muy estable, la deriva sobre varios intervalos

Calcular el intervalo óptimo

Método 2. Cuadro de control (tiempo calendario)

Desventaja: Difícil de aplicar en caso de instrumentos complejos

• Se requiere conocimiento

de la variabilidad del instrumento o instrumentos similares

Método 3. Tiempo «En Uso»

Similar a los anteriores pero el intervalo de

calibración se expresa en horas de uso

Instrumentos equipados con un indicador de

tiempo transcurrido y se reinicia cuando alcanza un valor especificado

Ejemplos:

• Termopares

• Probador de peso muerto

• Medidores de longitud

Método 3. Tiempo «En Uso»

Ventajas:

• Número de calibraciones realizadas y costo varía directamente con el tiempo que se utiliza el instrumento

• Se produce una comprobación automática en la utilización del instrumento

Desventajas:

• No se puede utilizar con instrumentos pasivos o patrones (i.e. atenuadores, resistencia, capacitancia)

• No se debe utilizar con instrumentos que deriven, que sean de uso manual o ciclos cortos de encendido y apagado

• Costo de instalación y mantenimiento de los contadores de tiempo

• Es más difícil lograr un buen flujo de trabajo que con los otros métodos, ya que no se tiene conocimiento de la fecha en que terminará el intervalo de calibración

Método 4. Chequeo en servicio o «caja negra»

Variación de los métodos 1 y 2

Para instrumentos complejos

Parámetros críticos verificados

frecuentemente por un calibrador portátil o

«caja negra»

Si el instrumento está fuera de tolerancia se

envía a calibración completa

Método 4. Chequeo en servicio o «caja negra»

Ventajas:

• Máxima disponibilidad del instrumento al usuario

• Instrumentos que se encuentran separados del laboratorio de calibración

Desventaja:

• Selección de parámetros críticos y diseño de la «caja negra»

• Método puede ser ambiguo, si falla uno de los parámetros medidos por la «caja negra»

• Características de la «caja negra» pueden no ser constantes

Método 4. Chequeo en servicio o «caja negra»

Ejemplos de instrumentos:

• Medidores de densidad (tipo resonancia)

• Termómetros de resistencia

• Dosímetros con fuente incluida

• Medidores de ruido con fuente incluida

Método 5. Otros enfoques estadísticos

Métodos basados en análisis estadístico para

instrumentos individuales o grupos

de instrumentos

Software estadísticos

Ejemplo:

Software for the prediction of

measurement standards

Comparación de métodos

Método 1 Escalera

Método 2 Cuadro de control

Método 3 Tiempo en uso

Método 4 Caja Negra

Método 5 Otros enfoques estadísticos

Confiabilidad Medio Alto Medio Alto Medio

Esfuerzo de aplicación Bajo Alto Medio Bajo Alto

Equilibrio de carga de trabajo Medio Medio Malo Medio Malo

Aplicabilidad con respecto a instrumentos particulares

Medio Bajo Alto Alto Bajo

Disponibilidad de instrumentos Medio Medio Medio Alto Medio

• 1 | ILAC G-24: Guidelines for the Determination of Calibration Intervals • OIML - ILAC

• 2 | NCSL RP1: Establishment and Adjustment of Calibration Intervals • NCSL

• 3 | Simplified Calibration Interval Analysis • NCSL

• 4 | Cost Effective Calibration Intervals • ASQC Annual Conference

• 5 | Calibration Intervals from Variables Data • NCSL

Recomendaciones