Net of Early Trialists netGEICAM VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03-01/04 2011

Net of Early Trialists

netGEICAM

VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03-01/04

2011

Diciembre 2008

EL RETO

Fases I en el contexto de un grupo cooperativo

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

Diciembre 2008

LA VISIÓNNecesidades del nuevo modelo de desarrollo de drogas:•La combinación.•El estudio primordial de biomarcadores•El desarrollo precozmente dirigido a tumores específicos.

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VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

Enero 09’

Junio 09’

Enero 10’

Junio 10’

Enero 11’

Junio 11’

SELECCIÓN DE CENTROS

Consolidados

Emergentes

netGEICAM Affiliated Centers

netGEICAM Affiliated Centers

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Enero 09’

Junio 09’

Enero 10’

Junio 10’

Enero 11’

Junio 11’

INICIO DE ANDADURA

• Gestión de contratos.

• Inicio de plan de Formación

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Enero 09’

Junio 09’

Enero 10’

Junio 10’

Enero 11’

Junio 11’

VALIDACIÓN DE CENTROS

GESTACIÓN DEL PRIMER ENSAYO

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Enero 09’

Junio 09’

Enero 10’

Junio 10’

Enero 11’

Junio 11’

CONTINUACIÓN DE FORMACIÓN

GESTIÓN DEL PRIMER ENSAYO

GESTACIÓN DEL SEGUNDO Y TERCER ENSAYOS

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Enero 09’

Junio 09’

Enero 10’

Junio 10’

Enero 11’

Junio 11’

AMPLIACIÓN DEL GRUPO

INICIO DEL PRIMER ENSAYO

GESTIÓNDEL SEGUNDO Y TERCER ENSAYOS

Marzo 2011

¿QUÉ TENEMOS?• UNA OFERTA COMPETITIVA:

– Selección con el marchamo GEICAM.– Formación.– PNTs.

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What is netGEICAM?

A SELECTED GROUP OF RESEARCH CENTRES MEETING EXCELLENCE CRITERIA IN THE CONDUCTION OF EARLY CLINICAL RESEARCH:

Phase I and IB

Phase IIA

OUR AIMTHE DELIVERY OF OPTIMAL EARLY CLINICAL RESEARCH DATA WORKING TOWARDS

THE CURE OF CANCER

OUR COMMITMENTCONDUCTING EARLY STAGE TRIALS WITH QUALITY AND EXCELLENCE

How do we achieve our objective? TRAINING PROGRAMTo perform routine educational and training programs for all the team members (oncologists, nurses and study coordinators)

STANDARD OPERATING PROCEDURES (SOP)Definition of Standard Operating Procedures among all the member units, with a close and routinely evaluation of such SOPsAll the units follow standard operating procedures approved by netGEICAM → to secure the maximum standard of excellence performing clinical research

CENTER SELECTION To perform a selection process on the basis of the characteristics defining each trial

KEYS TO SUCCESSRapid centre selection processOptimal patient inclusion rates

High quality research data

Marzo 2011

¿QUÉ TENEMOS?• UNA OFERTA COMPETITIVA.•UN GRUPO AMPLIADO:

– EN BASE A LAS NECESIDADES– 4 NUEVOS CENTROS

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Marzo 2011

¿QUÉ TENEMOS?• UNA OFERTA COMPETITIVA.•UN GRUPO AMPLIADO.•TRES ENSAYOS EN CARTERA:

– DOS DISEÑADOS EN netGEICAM– UN LEAD-IN

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VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

A phase I/II trial of dasatinib in combination with trastuzumab

and paclitaxel in first line patients with metastatic breast

cancer.

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A Phase Ib dose escalation, open label, multi-center study evaluating the safety and efficacy of BEZ235 in combination

with fulvestrant in patients with Hormone Receptor-Positive (HR+) and HER2-

Negative Advanced Breast Cancer (ABC)

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“A randomized multicenter phase II trial to evaluate the efficacy of Linifanib in

combination with Letrozol and Letrozol monotherapy in the neoadjuvant

treatment of patients with early breast cancer”.

EL EQUIPO LA COORDINADORA

Andrés HernandoEva Carrasco

Alberto OcañaAnder Urruticoechea

Miguel Martín

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

José Manuel TrigoEmilio AlbaEstefanía BellagarzaAlmudena DuránLaura VidalMontse MuñozSonia ChavesÁngeles OliveraMaría MartínezJoan Albanell

Esther MenoyoRamón SalazarAnna ValerSilvia AntolínLourdes CalvoM Pilar SoutoÁngel GuerreroAmparo Ruiz Marisa Teruel

LOS INVESTIGADORES