MARCAPASOS Y DAI Dr. Javier Alzueta. Hospital Clínico de Málaga

MARCAPASOS Y DAIMARCAPASOS Y DAIDr. Javier Alzueta. Hospital Clínico de MálagaDr. Javier Alzueta. Hospital Clínico de Málaga

EsquemaEsquema

Marcapasos.Marcapasos.DAI.DAI.Resincronización.Resincronización.

NNT = 24

< 20%

P = 0.26 P =0.0093

PAVE: Change in VOPAVE: Change in VO22 max and max and

exercise duration at six monthsexercise duration at six months

End point End point Biventricular Biventricular p*p* Right Right ventricular ventricular

p* p*

Change in VOChange in VO22 max max

(mL/kg/min) (mL/kg/min) 1.02 1.02 <0.01 <0.01 0.09 0.09 0.43 0.43

Exercise duration Exercise duration (sec) (sec)

41.6 41.6 <0.01 <0.01 19.8 19.8 0.19 0.19

*compared with baseline

Doshi R. American College of Cardiology 2004 Scientific Sessions; Mar 7-10, 2004; New Orleans, LA.

PAVE TRIAL

DINAMIT study: ICD immediately after MI of no benefit

Mortality outcome

ICD deaths (n)

ICD incidence of deaths/year (%)

Control deaths

(n)

Control incidence of deaths/year (%)

Hazard

ratio

p

All-cause mortality

62 7.5 58 6.9 1.08 0.66

Arrhythmic death

12 1.5 29 3.5 0.42 0.0094

Nonarrhythmic death

50 6.1 29 3.5 1.75 0.01

6

MCD MCD ++ CI e ICC CI e ICC

EF EF << 35% 35%

NYHA II or IIINYHA II or III

6 minute walk, Holter6 minute walk, Holter

AmiodaronaAmiodarona

R

Placebo ICD

SCD - SCD - HeFTHeFT

EndpointsEndpoints

PrimarioPrimario Comparar la mortalidad tras 2.5 años de Comparar la mortalidad tras 2.5 años de

seguimiento. (seguimiento. (Poder: 90% para detectar 25% beneficio)Poder: 90% para detectar 25% beneficio)

SecundarioSecundario Mortalidad – Isquémica, No-Isquémica, Class II, III, Mortalidad – Isquémica, No-Isquémica, Class II, III, Causa específica de muerteCausa específica de muerte Morbilidad y Mortalidad en ICCMorbilidad y Mortalidad en ICC Consistencia del tratamiento en subgrupos. Edad, Consistencia del tratamiento en subgrupos. Edad,

sexo, FE, IAM, tiempo of IAM, anchura QRS.sexo, FE, IAM, tiempo of IAM, anchura QRS. Calidad de vida.Calidad de vida. Coste del tratamiento & Coste efectividad.Coste del tratamiento & Coste efectividad.

0.4

0.3

0.2

0.1

0

Mo

rtal

ity

0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60

Months of follow-up

Amiodarone

ICD Therapy

Placebo

HR 97.5% Cl P-ValueAmiodarone vs. Placebo 1.06 0.86, 1.30 0.529ICD Therapy vs. Placebo 0.77 0.62, 0.96 0.007

Mortalidad Mortalidad por intención de tratarpor intención de tratar

Additional Subgroups:ICD vs. Placebo

Patient Group N HR 97.5% Cl

Gender Female 382 0.96 0.58, 1.61Male 1294 0.73 0.57, 0.93

LVEF <30% 1390 0.73 0.57, 0.92> 30% 285 1.08 0.57, 2.07

Age < 65 1098 0.68 0.50, 0.93> 65 578 0.86 0.62, 1.18

QRS Duration < 120 ms 977 0.84 0.62, 1.14> 120 ms 699 0.67 0.49, 0.93

Race White 1283 0.78 0.61, 1.00Non- White 393 0.75 0.48, 1.17

Enrolling Country U.S. 1512 0.82 0.65, 1.04Non-U.S. 164 0.37 1.17, 0.82

Beta Blocker Yes 1157 0.68 0.51, 0.91No 519 0.92 0.65, 1.30

Diabetes Yes 524 0.95 0.68, 1.33No 1152 0.67 0.50, 0.90

0.125 1 2 40.25 0.5

En el análisis por intención de tratar, El DAI redujo la mortalidad

Total un 23% comparado conPlacebo tras un seguiminento

De 5 años.

ICD vs. PlaceboHazard Ratios

Patient Group N HR 97.5% Cl

All Patients 1676 0.77 0.62, 0.96

NYHA Class Class II 1160 0.54 0.40, 0.74Class III 516 1.16 0.84, 1.61

CHF Etiology Ischemic 884 0.79 0.60, 1.04Non-Ischemic 792 0.73 0.50, 1.04

0.25 0.5 1 2

Los subgrupos en elSCD-HeFT

Son demasiado pequeñosPara permitir el

Análisis estadístico.

Estudio de mortalidadEstudio de mortalidad

USAUSA

2.400 pacientes2.400 pacientes

80-100 Centros participantes80-100 Centros participantes

Inicio Diciembre-99Inicio Diciembre-99

Fin de inclusión, Q2 -2001Fin de inclusión, Q2 -2001

Criterios inclusiónCriterios inclusiónICC moderada o severa ICC moderada o severa definida como;definida como; NYHA Clase III durante más de 6 NYHA Clase III durante más de 6

meses o Clase IVmeses o Clase IV Más de 1 hospitalización por Más de 1 hospitalización por

ICC en los 12 meses previosICC en los 12 meses previos

QRS>120 ms y PR>150 msQRS>120 ms y PR>150 msFE<35%FE<35%Edad >18 añosEdad >18 añosTFO.TFO.

N o D e v ice C O N T A K T R C O N T A K C D

2 Y e a r F o llo w U p

1 Y e a r F o llu w U p

H F ( III-IV )N o P M /IC D

Objetivo PrimarioObjetivo Primario

Reducción de un 20 %Reducción de un 20 % (p<0,015) (p<0,015) de la mortalidad toda causa y de la mortalidad toda causa y hospitalización toda causa, en pacientes hospitalización toda causa, en pacientes con IC, a quienes se les implantó un con IC, a quienes se les implantó un dispositivo de TRCdispositivo de TRC

Reducción de un 20 %Reducción de un 20 % (p<0,011) (p<0,011) de la mortalidad`por toda causa y de la mortalidad`por toda causa y hospitalización toda causa, en pacientes hospitalización toda causa, en pacientes con IC, a quines se les implantó un con IC, a quines se les implantó un dispositivo de TRC, con apoyo DAIdispositivo de TRC, con apoyo DAI

Objetivo secundarioObjetivo secundario

Tendencia a la Reducción en un 24%Tendencia a la Reducción en un 24% (p=0,059) de la (p=0,059) de la mortalidad totalmortalidad total, a quienes , a quienes se les implantó un dispositivo de TRC en se les implantó un dispositivo de TRC en comparación con TFOcomparación con TFO

Reducción de un 36%Reducción de un 36% (p=0,003) de la (p=0,003) de la mortalidad totalmortalidad total, a quienes se les implantó , a quienes se les implantó un dispositivo de TRC, con apoyo DAI, en un dispositivo de TRC, con apoyo DAI, en comparación con TFOcomparación con TFO

NNT = 24

< 20%

SUPERCICUTAS