INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9000

INTRODUCCIÓN A LA FAMILIA

DE NORMAS ISO 9000

Joel Faneite Ross

Student Member

IEEE Power & Energy Society (PES)

Institute of Electrical and Electronics Engineers

ASTM International

American Society for Testing and Materials

FMF, TPM, TQC, JIT

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SANTO DOMINGO -UASD-

MONOGRÁFICO IEM 2013-10:

INGENIERÍA DE MANTENIMIENTO

QUÉ ES ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad

y gestión de calidad, establecidas por la

Organización Internacional de Normalización

(ISO).

Se pueden aplicar en cualquier tipo de

organización o actividad orientada a la

producción de bienes o servicios.

El ISO 9000 especifica la manera en que una

organización opera sus estándares de calidad,

tiempos de entrega y niveles de servicio.

ISO 9000 se enfoca en los PROCESOS.

Existen más de 20 elementos en los estándares

de esta ISO que se relacionan con la manera en

que los sistemas operan.

HISTORIA

Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versión de 1994. La versión actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.

LA FAMILIA ISO 9000

ISO 9001:2008 - establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Es la única norma certificable.

ISO 9000:2005 - cubre los conceptos básicos y el lenguaje

ISO 9004:2009 - se centra en cómo hacer un sistema de gestión de calidad más eficiente y eficaz

ISO 19011:2011 - establece orientaciones sobre las auditorías internas y externas de los sistemas de gestión de calidad.

Con la revisión de 2000 se consiguió una norma

menos complicada, adecuada para organizaciones

de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas

de servicios e incluso en la Administración

Pública, con el fin de implantarla y

posteriormente, si lo deciden, ser certificadas

conforme a la norma ISO 9001.

BENEFICIOS

Estandarizar las actividades del personal que

trabaja dentro de la organización por medio de la

documentación.

Incrementar la satisfacción del cliente.

Medir y monitorizar el desempeño de los

procesos.

Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la

organización en el logro de sus objetivos.

Mejorar continuamente en los procesos,

productos, eficacia, entre otros.

Reducir las incidencias negativas de producción o

prestación de servicios.

VENTAJAS ADICIONALES

1. Crea una operación mas eficaz y efectiva.

2. Aumenta la retención de clientes.

3. Reduce las auditorías.

4. Mejora la comercialización.

5. Mejora la motivación de los empleados, la

conciencia y la moral.

6. Promueve el comercio internacional.

7. Aumenta ganancias.

8. Reduce los residuos y aumenta la

productividad.

9. Es una herramienta común para la

normalización.

ENFOQUE DEL NEGOCIO

Se asegura de que nadie utilice un

producto de mala calidad.

Determina qué hacer con un producto de

mala calidad.

Se ocupa de la causa raíz de los problemas.

Mantiene registros como una herramienta

para mejorar el sistema.

USO Y MEJORAS

Aunque la conexión entre el desempeño financiero superior y la ISO 9001 puede verse en muchos casos, NO hay ninguna prueba de causalidad directa, a través de estudios.

CERTIFICACIÓN Y AUDITORÍA

Entidades de certificación

Auditores Internos

Externos

La certificación expira: NO es por tiempo ilimitado

1. Dime lo que haces (describir el proceso de negocio)

2. Muéstrame donde lo dice (los manuales de referencia del procedimiento)

3. Demuéstrame que esto es lo que pasó (exhibición de evidencia en los registros documentados)

ISO 9001:2008 – ESTRUCTURA Y

REQUERIMIENTOS

Pagina IV: Prólogo

Páginas de V a VII: Sección 0 Introducción

Páginas 1 a 14: Requisitos

Sección 1: Ámbito de aplicación

Sección 2: Normativa de referencia

Sección 3: Términos y definiciones (específico de la norma ISO 9001, no se especifica en la norma ISO 9000)

SECCIONES AUDITABLES

Sección 4: Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Sección 5: Responsabilidad de la Dirección

Sección 6: Gestión de recursos

Sección 7: Realización del Producto

Sección 8: Medición, análisis y mejora

Páginas 15 a 22: Tablas de

correspondencia entre la ISO 9001

y otras normas

Página 23: Bibliografía

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa.

Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.

Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.

Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.

La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas.

Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.

Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.

Solicitar la Auditoría de Certificación.

TIPOS DE DOCUMENTOS

1) Política de Calidad: La política debe contemplar ciertos requisitos específicos que se enuncian en una cláusula posterior, a los cuales denominaremos: objetivos de la calidad.

2) El Manual de la Calidad: es un documento controlado que demuestra la intención de la organización en cumplir con los requisitos de la Norma ya que fija el alcance del SGC, describe sus procesos y hace referencia a los procedimientos documentados.

3) Procedimientos documentados requeridos por la Norma.

4) Los documentos necesarios por la organización para asegurarse de la eficaz planificación y control de sus procesos.

5) Los registros requeridos por la Norma.

La norma especifica que la organización debe

emitir y mantener los siguientes seis

procedimientos documentados:

Control de documentos (4.2.3)

Control de registros (4.2.4)

Auditorias Internas (8.2.2)

Control del producto no conforme / Servicios (8,3)

Acción correctiva (8.5.2)

Acción preventiva (8.5.3)

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

CICLO DEMING

Una manera sencilla de resumir y presentar en

forma organizada lo que debe hacerse en cada

proceso, se apoya en el Ciclo Deming.

La metodología: planificar, hacer verificar, actuar (PHVA), puede ser una herramienta útil para definir, implementar y controlar las acciones correctivas y las mejoras., y dentro del contexto de un SGC, puede desplegarse en cada uno de los procesos en su conjunto.

BIBLIOGRAFÍA

http://www.iso.org/iso/home/standards/management-

standards/iso_9000.htm

http://en.wikipedia.org/wiki/ISO_9000

http://es.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000

Administración Moderna del Mantenimiento

Lourival Augusto Tavares

Modulo No. 3: Calidad en la Formación Profesional

Curso de Formación Metodológica para Facilitadores.

INFOTEP 2010

MUCHAS GRACIAS

POR SU ATENCIÓN