신약개발및진단의학선도기업bioyd.co.kr/images/ydgls/IRBook_190903-1.pdf ·...

신약 개발 및 진단의학 선도기업

(DR 74억 달러, DME 38억 달러)

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회 사 명

대표이사

설 립 일

자 본 금

주요 사업

주 개발품목

임직원 수(R&D)

소 재 지

㈜와이디생명과학

이 진 우

2008. 12. 22.

9,327백만원

신약연구개발, 진단시약, 치주질환 유전자검사 서비스 외

당뇨성 황반부종(DME), 당뇨성 망막병증(DR), 노인성 황반변성(AMD), 항암 유전자 치료제 등

경기도 성남시 중원구 사기막골로 148, 중앙이노테크 909호

YD 41(16) / 삼일 26 / 에일론 15(15) / 총 82 연구소 인력 31 (연구인력 비중 38%)

벤처확인

연구소인증

지적재산권

2018. 02. ~ 2020. 02. (연구개발기업)

2008. 10. 28.

특허등록: 해외 4건, 한국 12건; 특허 출원: PCT출원 5건, 한국 4건, 해외 5건

Website www.ydgls.com

기업형태 외부감사법인(IFRS) / 중기업

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Cash Cow Cash Cow

진단시약 치주질환 유전자분석

진단사업본부(18년 65억원)

삼일약품교역(18년 216억원) . 각종 치주질환 정량검사

. 피부, 비만, 탈모 등 12종

. 빠른 사업화로 시장 선점

DTC 유전자검사

Growth Engine Cash Cow

신약개발 Pipeline신약개발 기반기술(Platform)

• DME / DR / AMD

• Gene Therapy (NSCLC)

• AIDD (AMD, NASH, Cancer)

AIDDRepositioning Gene Therapy

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1. 이지페리오 구강 종합검진(유전자검사)치주질환 유전자분석 서비스

치주질환, 구강건강에 관련된 병원성 미생물을 유전자 분석 기법으로

빠르고 간단하게 분석해주는 서비스

▪ 현재 국내 유수 카드사, 보험사 등과 대량 납품 추진 중.

→ K 손해보험과 차아보험가입자 대상 서비스 계약(2018. 02.)

▪ ISO 13485 및 GMP 인증 → 신의료기술 인증 후 건강보험 등재 신청

국내 최초 등록

2. DTC 유전자검사

의료기관을 거치지 않고 비의료기관을 통해 소비자가 직접 의뢰하여

유전자검사. (16.06.30. 보건복지부 '생명윤리 및 안전에 관한 법률' 개정)

▪ 개인 맞춤형 유전자검사(DTC) 서비스 "GENESBODY"

→ K 손해보험 (2017. 12.) 계약 체결

: K 손해보험 PILOT 고객 및 설계사 대상 유전자 검사 완료.

: 손해 보험 고객에 대한 서비스 확대

▪ 타 금융 및 보험사(카드, 생명, 손보 등) 추가 계약 진행

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- 유럽 치주학회(EFP) 및 미국 치주학회(AAP) -: 구강 내 치주 질환 및 임플란트 주위질환의 원인 미생물이 혈류를 타고 몸 속의

주요 장기에 침투하여 새로운 2차 감염을 일으키고 심각한 전신 질환을 유발함.

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Drug Repositioning 적응증 확대 전략 인공지능(AI) 기반 신약개발 Platform

개방형 혁신(Open Innovation) 연구소 Network를 통한 기술 도입

(사례) 아주대 당뇨성황반부종치료제(DME)한국생명공학원구원 유전자치료제(CYB5R3)

약물 작용기전에 따른 타 적응증(off-target) 허가를 받기 위해 진행하는 신약개발 방법

기존 사용되는 약물 이용→ 안전성 확보(부작용에 의한

실패 확률 감소)→ 초기 단계 임상시험 생략

(시간 및 비용절감)→ 새로운 시장 창출 가능

신약개발에서 매우 효율적이고 성공 확률이 높은전략임.

Drug Repositioning

한 가지 소재로 여러 개의 적응증 개발→ YD312A (당뇨성 황반부종)

- FDA 임상시험 허가→ YD312B (당뇨성 망막증)

- FDA 임상시험 허가→ YD312C (노인성 황반변성)

- 적응증 확대 개발 중

적응증 확대 전략

후보물질을 발굴하는 Discovery 단계에서 인공지능(AI) 기술 활용

비알콜성지방간염(NASH) 치료제와 항암제를 후보약물로 도출(연구개발 단계에 돌입)

인공지능(AI) 기반 신약 개발

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면역항암제

유전자 항암억제제

신물질

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• YD312 1정: $9→ 1개월 복용: $270→ 2년 복용: $6,570

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특허 출원

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2015 2020 2025 2030

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안전성 검증약효검증

질병 대사 연구단백질 구조 연구타겟 검증

HTS유효성 평가후보물질최적화

시판 후 관리약리, ADME 시험독성, PK 시험합성공정개발

[ 전통 방식 ]

약물, 약효 DB 화합물 DB 학술논문 DB NLP 시스템

AI플랫폼- CNN 기반- 강화학습 기반 QSAR 적용

머신러닝 적용 AI 프로그램 개발

-독성예측-PK/PD예측

[ AI 기반 ]

임상시험 디자인 임상시험 최적화 데이터 Statistics

상호보완 및 Synergy

▶ 신약개발 전주기 AI Platform 개발 : 시간 ↓, 비용 ↓, 성공률 ↑

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▶ 단백질과 리간드의 3차원 구조정보 기반 유효물질(hit compound) 예측 모델

▶ 단백질-리간드의 구조, 물리화학적 성질 및 상호작용 등의 3D 정보를 AI를 이용해

효율적으로 학습 가능한 독자적 표현자 3종 개발

▶ 표현자들을 학습 적합성에 따라 3D-CNN, 2D-CNN, DNN으로 학습하여 모델 구축

Shape-based descriptor Physicochemical-based descriptor Interaction-based descriptor

<3D-CNN>

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▶ 학습결과 : 표현자의 종류에 따른 데이터 표현 및 각 예측 모델의 성능 지표

민감도 특이도 정확도

Shape based

0.83 0.75 0.78

민감도 특이도 정확도

Physico-chemical based

0.82 0.79 0.80

민감도 특이도 정확도

Interaction based

0.80 0.81 0.83

▶ 세 가지 모델의 앙상블(ensemble) 모델 구성 : 향상된 성능 얻음

민감도 특이도 정확도

0.90 0.89 0.89

Shape based (SB)

Physico-chemical based (PB)

Interaction based (IB)

Data SetActive

Inactive

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▶ 신약개발을 위한 AdamNet의 활용

• 대사항암, NASH 등의 질병 치료를

위한 신약 후보물질 발굴

• 보령제약 등 다수의 제약사와

AdamNet을 이용한 연구협력 논의

▶ AdamNet v2.0 개발

• 2020년 개발 완료 예정

Biomol Ther. 2018 26, 39 Nat Chem Biol. 2015 11, 9

▶ AdamNet의 유효물질 예측능력 평가

• 5개의 protein에 대해 활성을 나타내는 화합물 1,280개(전체 3,840개)에 대해

AdamNet을 통해 예측해본 결과, 그 중 1,152개의 화합물을 active로 판정함

(약 90%의 예측률)

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AIDD 플랫폼 개발 일정

2018 2019 2020 2021 2022

AdamNet v1.0 개발

AdamNet v2.0 개발

단백질 접힘 예측 모듈 개발

Lead Optimization 모듈 개발

ADME 예측 모듈 개발

독성 검사 모듈 개발

화합물 DB 구축

약-질병-단백질 분석 모듈 개발

유효물질 예측 모듈 단백질 접힘 예측 모듈 Lead optimization 모듈 ADME 예측 모듈 독성 검사 모듈

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Cancer Cell

CYB5R3

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동물실험에서 우수한 항종양 효능 확인눈에 띄는 부작용은 없었음.

폐암세포주 : Ad-CYB5R3 ex-vivo 항종양 효능

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폐암치료제 개발, 비임상/임상 I~II 시험 후 글로벌 제약사 기술이전 목표.

IND

개발 목표

세부 과제 치료제개발 임상적검증기능분석기전연구

병용치료기술개발 바이오마커발굴

Phase1 ~ 3

Approval& Launch

Pre-clinical

Target Lead Lead Optimization

기술이전 (L/O)

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제품명 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 2033

YDB101 - - 255 - 1,275 - 1,275 - 2,549 4,844 1,876 2,700 3,184 3,597 3,939

[ 단위 : 억원 ]

*

* *시장기반 추정매출x7.3%(AUS Consultant의 산업분야별평균로열티율) =경상기술료

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※ 위 일정은 자본시장 상황, 제도 변화 또는 관련 기관과의 협의내용에 따라 일부 변경될 수 있습니다.

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• 중견제약사 접촉 중• 2020년 천억 ↑ 매출 기반 확보

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2019년 연매출 400억원 달성 기반 확보를 통해 흑자 기반 구축 2019년 국내 제약사 인수 후 CMO(의약품생산전문업)사업 진출

→ 매출 1,000억원 달성 기반 확보→ 회사 개발 임상약 제조, 개량신약, 제네릭, 바이오베타 등 OEM 의약품 생산

2020년 CSO(의약품판매전문업) 제휴 또는 설립을 통해 의약품 판매시장 진입

인공지능(AI) 기반 신약 후보물질 발굴(Discovery) 플랫폼→ 2019년 8월 특허(4건) 출원 완료→ 2019년 9월 아담넷 시연회 개최→ 최단기간 내 최저 비용으로 자체 후보물질 발굴→ 2020년까지 10개 이상의 자체 개발 블록버스터급 파이프라인 보유

2019년 미국 현지법인 설립을 통해 글로벌 임상시험 역량 확보 2020년 글로벌 임상시험대행기관(CRO) 설립 : 회사 임상시험 소화 및 외부 수주 2020년 DME부터 기술이전(Licensing-out)을 통해 기술사업화 실현

→ 2020년 DME, 2021년 DR, 2025년 유전자치료제 등 순차적으로 기술이전→ 2025년 회사 연매출 1조원 달성 목표

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